云南白藥大理藥業公司順利通過省藥監局5項聯合現場檢查
2024年06月17日
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5月28日～6月2日，大理州企業家協會監事單位——云南白藥集團大理藥業有限責任公司迎來了由云南省藥品監督管理局審核查驗中心三位專家組成的檢查組，對公司開展受托生產專項、丸劑GMP符合性檢查、中藥專項（兒童用中成藥）、硫酸亞鐵片恢復生產及受托延續5項工作，連續6天的現場檢查。據悉，此次檢查原為云南省藥監局開展的年度計劃飛行檢查，檢查時間為5月28日至30日，檢查范圍為公司丸劑GMP符合性檢查、委托生產專項檢查以及中藥生產專項檢查三項。在首次會議中，公司領導通過與檢查組的積極溝通，鑒于公司已于28日上午向省藥監提交硫酸亞鐵片恢復生產及受托延續檢查報告，同時考慮到后續企業實施產線設備升級改造停產的實際，檢查組人員主動擔當，及時向省藥監局溝通協調，為企業紓困解難。最終在省藥監局各部門的全力支持下，將我司主動申請的硫酸亞鐵片恢復生產及受托延續檢查合并入此次檢查中，檢查時間延長3天。
6天5項檢查，面對壓力和挑戰，各部門人員積極響應、密切配合。按照檢查組的要求，高效有序地完成倉庫、車間、公共系統、檢驗室等現場迎檢及相關文件、資料、記錄的審核準備工作。專家組從現場管理、體系建設、檢驗標準等多方位進行了深入溝通與檢查，并對質量管理工作給予了專業的指導。
最終在各部門的通力配合下，為期6天的現場檢查工作圓滿結束。本次飛行檢查在毫無迎檢準備情況下得以順利完成，離不開各部門人員的積極作為，更是公司近年來嚴格執行GMP常態化管理成效的具體顯現。接下來，我公司將以此次檢查為契機，不斷完善落實質量管理工作，持續固化GMP常態化管理，提升質量管理水平，助力企業可持續發展。